伟康加利福尼亚有限责任公司Respironics California,LLC 对呼吸机主动召回

2023-10-09 国家药监局huamei450

核心提示：　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于个别批次的电源管理板可能会出现电阻器损坏而导致呼吸机电源故障，并发出报警等原因，

　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于个别批次的电源管理板可能会出现电阻器损坏而导致呼吸机电源故障，并发出报警等原因，生产商伟康加利福尼亚有限责任公司Respironics California,LLC对其生产的呼吸机Ventilator（国械注进20163085139）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2023年10月7日

飞利浦（中国）投资有限公司召回报表.pdf

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