来自国家药监局科技与国合司、中国合格评定国家认可委员会、中检院、黑龙江省药品检验研究院等单位13名专家、能力验证报告负责人及能力评价研究中心项目协调人出席本次会议。
检验机构能力评价研究中心汇报了2023年能力验证整体开展情况,能力验证计划负责人汇报了能力验证技术报告。专家组按照事先工作方案,审核了“药品中有关物质检查(HPLC法)”、“药品中霉菌和酵母菌总数计数”等17个能力验证技术报告。专家重点对报告中的样品制备、均稳性检验、指定值确定、能力验证标准差等进行审核,肯定技术报告符合ISO17043标准,同时指出需要完善改进点。
本次会议为及时、全面和高质量完成2023年全系统能力验证工作奠定了坚实基础,取得了良好效果。
2023年全国药检系统能力验证报告专家审核会顺利召开