压实主体责任,强化质量管控。对辖区内口腔诊所进行全方位“体检”摸排,实现口腔诊所名单动态更新,做到底数清、情况明。同时引导经营主体严格按照法律法规要求开展自查自纠,核实口腔诊所产品采购、验收、储存、使用等环节的合法性,压实医疗机构主体责任。
严把销售渠道,强化源头管控。以口腔诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进、是否建立完整的供货企业档案、是否履行医疗器械购进查验并保存随货通行单等事项为检查重点,及时跟进违法主体问题整改效果,形成闭环,对严重违法行为果断“亮剑”,重拳出击。
聚焦重点问题,强化精准培训。聚焦使用未经注册、无合格证明、过期失效和淘汰的医疗器械等违法违规行为,指导企业规范存储医疗器械,确保符合相关要求,保障质量安全。对口腔诊所经营者及从业人员开展针对性的日常法律法规宣传,向经营主体进行相关法律、医疗器械质量管理宣贯,督促口腔诊所经营者知法懂法守法,依法经营。
潞城区局将持续加强对口腔诊所的宣传力度,强化日常检查,及时开展问题整改“回头看”,强化督促医疗机构健全并落实各项药械管理制度,确保人民群众用械安全。