会上,对已经出版的四册《陕西省中药配方颗粒标准》进行回顾总结,对此次新增161个品种申报情况作了介绍。按照国家药监局《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,详细解读了品种遴选原则、申报资料要求、原料研究、标准汤剂研究、制备工艺、质量标准、对照物质等评审要求。评审专家分组对品种逐项进行讨论。会议强调,中药配方颗粒标准是标准体系的重要内容,来自检验机构、医疗机构、科研院校、医药企业的专家团队要严格落实国家药监局和省药监局相关工作要求,充分发挥各自优势,加强学习和交流沟通,严格把关,研究制定出符合陕西省用药需求的标准,推动中药产业高质量发展。
为进一步做好《陕西省中药配方颗粒标准》制修订工作,10月11日-12日,省药检院召开2023年《陕西省中药配方颗粒标准》制修订评审会,陕西省医药领域评审专家及相关技术人员等参加会议。