本次培训交流的内容包括药物非临床研究策略和审评关注点、GLP条件下的毒性病理核查要点、“有害作用”(Adverse effect)和“未见有害作用水平”(No observed adverse effect level,NOAEL)的确定等。本次培训班的成功召开不仅促进了我国病理学从业人员对相关专业知识的深入了解,为我国非临床GLP机构开展新药的研究和评价提供了丰富的理论指导,也将推动我国自主创新药物的研发和临床前药物安全评价工作。
本次培训班共有来自50多家从事药物临床前安全性评价的药检所、科研院所、制药企业和安评机构的260多名代表参加培训。