福建省局2023年第三季度业务工作情况表

   2023-10-19 福建省药监局huamei300
核心提示:一、稽查项目 指标案件总数其中:大要案数罚款金额(万元)没收金额(万元)季末数64402881.22225.69二、生产项目 指标生产许可证数量
 一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

季末

644

0

2881.22

225.69

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

4

6

10

本季注销

1

0

1

季末实有

160

387

548

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

7

6

1

本季注销

4

3

1

末实有

369

250

119

 

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

85

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

76

再注册

9

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

43

 

本季注销

 

0

 

末实有

487

1554

67

 

截止本季共查处“二品一械”违法案件644件,罚款金额2881.22万元,没收所得225.69万元。

本季新发药品生产许可证增加4本,注销1家,期末合计160本;新增医疗器械生产许可证6本,注销0本,期末合计387本;药品批发企业增加6家,注销3家,期末合计250家;零售连锁企业增加1家,注销1家,期末合计119家;本季共受理药品注册85件,其中补充申请76件,再注册9件。

本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)43本,注销0本,期末合计1554本。

特此说明。

 
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