1类新药来袭，6个品种获批入局4大超10亿市场
近日，华海药业公告称，下属子公司1类生物药HB0017注射液两个新适应症获批临床。截至目前，公司就HB0017注射液项目向国家药监局申报的3个适应症（银屑病、 银屑病关节炎和强制性脊柱炎）的临床试验均已获得临床试验通知书。
HB0017注射液是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎，IL-17是该类疾病的一个重要治疗靶点。国外已上市同靶点（IL-17/IL-17 受体）药物包括Cosentyx（司库奇尤单抗）、Taltz（依奇珠单抗）和Siliq。国内除Cosentyx、Taltz已于2019年获批上市外，尚无其他同靶点药物上市。
仿制药方面，今年以来华海药业已有6个品种（13个品规）获批上市。6个品种均按新注册分类报产，获批并视同通过一致性评价。其中，阿立哌唑片、拉莫三嗪片为首家过评，左乙拉西坦缓释片为第二家过评。
