意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A.对脑保护装置主动召回

2023-10-23 国家药监局huamei200

核心提示：　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于部分脑保护装置上的两个标签方向错误，会导致近端和远端的充气和放气口识别错误问题，

　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于部分脑保护装置上的两个标签方向错误，会导致近端和远端的充气和放气口识别错误问题，生产商意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A.对其生产的脑保护装置（国械注进20153034216）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年10月23日

美敦力（上海）管理有限公司召回报表 .pdf

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