日常检查重视抽样
在日常监督检查时,执法人员重视对药品质量的检查,特别是中药饮片的生产经营资质许可、购销渠道、记录票据、储存养护等关键环节的监督检查。对近年来检验不合格率较高品种、易混淆替代、易染色增重、易掺杂掺假、易水分灰分超标的中药饮片进行排查,发现风险药品后开展精准靶向抽检。
监督检查重视联动
把联合执法检查作为常态,积极与属地市场监管、药品检验技术机构等部门药品专业人员联合开展监督检查,不仅提高了地方监督抽检精准性和靶向性,而且提高了药品抽检的实际意义和社会效能。
监督抽检重视统筹
将监督抽检与药品安全巩固提升行动、处理投诉举报、开展协查、执法办案等工作紧密结合,多方面发现违法线索和案源、充分固定证据,变完成药品抽检任务为监督检查发现违法线索的办案手段。
监督执法重视闭环
收到不合格报告后,第一时间要求企业停止问题产品的生产、销售,通报上下游企业,及时开展召回,依法处理不合格产品,对违法企业依法处罚,监督企业查找分析不合格原因,制定相应整改措施,检查验收通过后方可继续生产销售;对相关问题开展风险分析,对同一类型的其他企业开展延伸检查、发出警示,防范风险,形成闭环。
通过四项“硬举措”,有效发挥了药品监督抽检的质量监督和风险防控作用,督促药品生产、经营和使用单位认真履行药品质量安全主体责任,切实保障人民群众用药安全。