山东省药监局六分局完成2023年药品生产环节抽检任务

   2023-10-23 山东药监局huamei290
核心提示:山东省药监局六分局认真落实药品安全巩固提升行动工作部署,紧紧围绕保安全、守底线工作目标,依据《2023年全省药品质量抽检工作
 山东省药监局六分局认真落实药品安全巩固提升行动工作部署,紧紧围绕保安全、守底线工作目标,依据《2023年全省药品质量抽检工作计划》,结合辖区工作实际,认真做好药品生产环节抽检工作,截至目前,完成医疗机构化药制剂、药物制剂原辅料、中药饮片、药包材、疫情防控药品抽检235批次,已完成全年药品生产环节抽检任务

一是突出重点。重点关注近两年新上市药品、国家集采中选品种委托生产品种,完成新上市药品抽检9批,集采中选品种抽检60批,委托生产品种抽检2批,实现上述重点产品全覆盖抽检。积极与省、市食药检院沟通协调,避免重复抽检,扩大抽样品种覆盖面。

二是检抽结合。以抽检工作为抓手,结合药品安全巩固提升行动、分局年度工作任务、辖区工作实际,采取检抽结合的方式开展抽检及监督检查工作。重点关注被抽企业质量管理体系各环节,针对检查发现的问题,督促企业限时整改、制定有效预防措施,实现抽样必检查,整改必有效的闭环管理。

三是统筹推进。细化分解《2023年全省药品质量抽检工作计划》,结合药品安全巩固提升行动和自身工作计划制定辖区抽样实施方案;密切和两市药品检验机构沟通交流,统筹合理安排,有序推进抽检工作。

四是加强处置。依法查处抽检不合格企业。对抽检不合格产品,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患,并将其列入风险企业名单,加强抽检及监督检查。

下一步,六分局时刻牢记保安全、守底线工作目标,在严加监管的基础上,用好药品抽检发现风险、识别风险手段,不断提高监管水平,保障人民群众用药安全。

 

 
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