此次飞行检查抽调州(市)业务骨干组成检查组,就检查范围、检查重点内容、检查方式等提前进行业务培训。检查过程中,经营环节着重突出对医疗器械产品的合法性审核、采购验收、入库贮存、销售记录等开展检查;使用环节重点关注集采中选产品、一次性使用无菌产品、植入医疗器械、集中带量采购中选医疗器械。同时,检查组还对相关法规进行宣贯。
此次检查共出动检查人员41人次,检查企业58家,发现问题194个,移交违法违规线索9条。下一步,省药监局将继续强化医疗器械质量安全监管,切实消除安全隐患,促进医疗器械产业高质量发展。