对8家企业在产品检验、净化车间设置、灭菌、技术要求、临床评价等方面的疑点难点及创新医疗器械申报注意事项、创新申报与注册申报的关系,外省已获批产品如何快速转至江苏等问题,先锋队与企业逐一进行解剖、讨论、解答。同时,先锋队向企业介绍了省药监局进一步深化审评审批制度改革,推动提速畅通工程的具体举措,指导企业充分利用“创新型药械咨询服务交互平台”“苏药E家”等方式进行咨询沟通,提升申报质量和效率。
下一步,省药监局在坚持“四个最严”的同时,还将继续优化“面对面”对接服务机制,“前端帮扶,全程提速”,切实帮助企业纾困解忧,增强企业获得感满意度,推动医药产业高质量发展。