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为深入贯彻落实省药监局关于深化“面对面”服务有关工作要求，促进医药产业创新发展，近日，江苏省药监局行政审批处会同泰州检查分局、省医疗器械检验所、省药监局审评中心、审核查验中心、审评核查泰州分中心等部门技术骨干组成省药监局服务医药产业先锋队，赴江苏聚源医疗技术有限公司等医疗器械企业现场指导，开展送服务上门活动。
对8家企业在产品检验、净化车间设置、灭菌、技术要求、临床评价等方面的疑点难点及创新医疗器械申报注意事项、创新申报与注册申报的关系，外省已获批产品如何快速转至江苏等问题，先锋队与企业逐一进行解剖、讨论、解答。同时，先锋队向企业介绍了省药监局进一步深化审评审批制度改革，推动提速畅通工程的具体举措，指导企业充分利用“创新型药械咨询服务交互平台”“苏药E家”等方式进行咨询沟通，提升申报质量和效率。 下一步，江苏省药监局在坚持“四个最严”的同时，还将继续优化“面对面”对接服务机制，“前端帮扶，全程提速”，切实帮助企业纾困解忧，增强企业获得感满意度，推动医药产业高质量发展。 |
