氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月,由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片(商品名心达悦)获国家药监局批准上市。
2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伏硫西汀片剂销售额3086万元,同比增长759.61%,生产厂家仅有灵北一家。
在此之前,扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请,在审评审批中(在药审中心)。
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