石药集团抗抑郁药「盐酸度洛西汀肠溶胶囊」获批

   2020-07-24 2220
核心提示:7月24日,石药集团按新4类提交的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。这是继倍特药业之后
 7月24日,石药集团按新4类提交的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。这是继倍特药业之后国内第2家该药品通过一致性评价的厂家。

度洛西汀是礼来开发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药。临床上主要用于治疗抑郁症。该药于2004年8月获得FDA批准,2006年8月在中国获批,商品名为欣百达。欣百达峰值销售额曾达到50.84亿美元,2019年,欣百达销售额为7.25亿美元。

 

国内方面,除礼来原研药外,恩华药业开发了度洛西汀肠溶片,上药中西制药开发了度洛西汀肠溶片和肠溶胶囊,目前,上药中西制药已经提交了这两款药品的一致性评价申请,正处于“在审评”阶段。按新4类提交度洛西汀肠溶胶囊的厂家还有重庆药友、齐鲁制药和东阳光等。
 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  网络食品交易第三方平台备案  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证及网络食品交易第三方交易平台备案  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号