健全三项机制,压实责任链条。一是网格监管,夯实各方责任。印发工作方案,明晰市(县)药品监管事权和责任,建立横向到边、纵向到底、责任到人的药品安全监管网络,将监管触角延伸到基层“小网格”。二是协调联动,凝聚监管合力。加强与公安、卫健等部门联动,建立审批、监管、执法“双向告知”工作机制,探索“监管+稽查+抽检”协同共治模式。三是包联督导,助推工作落实。推动实施分管领导包县联系机制,综合运用督导检查、目标考核和跟踪问效等手段,督导检查各地专项行动开展情况。
突出三个抓手,筑牢安全防线。一是抓风险隐患排查。适时召开风险研判联席会议,对风险隐患清单和治理责任清单进行动态调整,逐一明确防控措施和责任分工。二是抓常态交叉飞检。发挥执法稽查和抽检技术作用,增强打击违法行为的靶向性和精准度;抽调业务骨干,强化对关键风险点的深度检查和交叉飞检。三是抓信用分类监管。根据企业信用等级,采取差异化监管措施,灵活运用约谈、警示、告诫、风险管控等方式,有效防范风险。
强化三种能力,提升监管效能。一是提升监管执法能力。推广“一线工作法”,以“能发现问题、能固定证据、能准确定性、能公正办事、能总结提升”为目标,开展以干促训、实战演训和业务专训。二是提升技术支撑能力。积极开展“两品一械”检验参数扩项,推进药品检验机构能力验证,服务药品监管和产业发展。三是提升服务发展能力。推动制定《党参种苗质量要求》等四项省、市地方标准,助力培育“介休绵芪”“左权连翘”等地理标志道地药材,服务医药产业高质量发展。