一是事前靠前服务。多次受分局邀请,上门“问诊”帮扶企业。协助梳理质量管理体系文件、计算机系统对接、委托第三方储存运输等重点环节,并及时宣贯法律法规和政策文件,力促新开办企业申请过程顺利高效。
二是事中全面检查。精选资深GSP检查员成组,坚持整体思维,做好风险把控,形成科学严谨的现场检查判断。在检查中坚持全面深入细致原则,为经营企业后续高质量发展打下良好的运行基石。
三是事后持续关注。对于新开办企业,在后续的GSP符合性检查计划中重点关注其成长,敦促企业形成动态化全面质量管理体系,确保企业落实主体责任,筑牢药品安全防线。
药品审查中心始终坚持靠前一步服务和坚守安全底线工作思路,新开办GSP现场检查是其中一个生动的实例。今后,中心将在市局党组坚强领导下,继续坚持“监管为民”理念,严把入口监管,深耕营商环境,厚植药品产业发展沃土。