从药品经营企业新开办GSP检查说起 ——药品审查中心深耕营商环境实例之一

   2023-11-13 北京药监局huamei300
核心提示:  今年以来,药品批发、零售连锁企业新开办数量上升势头强劲,截至2023年11月1日,市药品审查中心已完成新开办GSP现场24家次,
   今年以来,药品批发、零售连锁企业新开办数量上升势头强劲,截至2023年11月1日,市药品审查中心已完成新开办GSP现场24家次,相比去年同期16家次,增50%。作为行政许可前的重要一环,中心对于新开办企业GSP现场检查工作高度重视、精心组织、迅速实施,全力为优化营商环境贡献力量。

  一是事前靠前服务。多次受分局邀请,上门“问诊”帮扶企业。协助梳理质量管理体系文件、计算机系统对接、委托第三方储存运输等重点环节,并及时宣贯法律法规和政策文件,力促新开办企业申请过程顺利高效。

  二是事中全面检查。精选资深GSP检查员成组,坚持整体思维,做好风险把控,形成科学严谨的现场检查判断。在检查中坚持全面深入细致原则,为经营企业后续高质量发展打下良好的运行基石。

  三是事后持续关注。对于新开办企业,在后续的GSP符合性检查计划中重点关注其成长,敦促企业形成动态化全面质量管理体系,确保企业落实主体责任,筑牢药品安全防线。

  药品审查中心始终坚持靠前一步服务和坚守安全底线工作思路,新开办GSP现场检查是其中一个生动的实例。今后,中心将在市局党组坚强领导下,继续坚持“监管为民”理念,严把入口监管,深耕营商环境,厚植药品产业发展沃土。

 
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