本次培训邀请药化生产处相关同志和药品生产领域相关专家进行授课,结合高风险注射企业生产实际,系统全面地从ICH指南及PIC/S概览、污染控制策略、制药公用系统设计运行及检查要点、制药计算机化系统检查方法、培养基模拟灌装、无菌取样等内容进行了有针对性的专题讲解。
通过本次培训,进一步增强了监管人员对于ICH指南及无菌药品质量风险的认识,理清了监管人员基于风险开展现场检查的工作思路,为推进我省药品生产环节监管高质量发展奠定了良好基础。
本次培训邀请药化生产处相关同志和药品生产领域相关专家进行授课,结合高风险注射企业生产实际,系统全面地从ICH指南及PIC/S概览、污染控制策略、制药公用系统设计运行及检查要点、制药计算机化系统检查方法、培养基模拟灌装、无菌取样等内容进行了有针对性的专题讲解。
通过本次培训,进一步增强了监管人员对于ICH指南及无菌药品质量风险的认识,理清了监管人员基于风险开展现场检查的工作思路,为推进我省药品生产环节监管高质量发展奠定了良好基础。
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