自治区药监局党组书记、局长王生礼出席会议并在讲话中表示,医疗器械唯一标识是医疗器械生产科学化、监管智慧化、产品追溯信息化的发展大趋势,是保障人民群众安全用械的现实需要,是一项重要的民生工程。2022年7月,自治区药监局、卫健委、医保局、公共资源交易管理局等四部门联合印发文件,并在中卫召开了全区UDI试点启动暨培训宣贯会。试点工作启动以来,自治区、中卫市推进实施UDI试点工作协作小组多次召开会议,并组织赴兄弟省市调研学习,积极投入唯一标识试点建设工作。中卫市市场监管、卫健、医保、公共资源交易等部门通力协作,调度工作进展,路演论证建设方案,开展专题培训,明确专人负责与系统建设方、经营使用单位对接联系,实时帮扶指导解决实际难题。通过一年的试点和实践,取得了积极成果。
会议强调,医疗器械唯一标识是一项信息化程度高的工作。中卫市结合公立医院高质量发展示范城市创建工作,将全市唯一标识试点工作经费列入公立医院改革与高质量发展示范项目,借助“云天中卫”的大数据优势,依托信创云,创建了唯一标识追溯系统,实现与国家医疗器械唯一标识数据库的无缝对接。为了保证平台内数据的安全性与可靠性,系统承建方基于国产化操作系统和国产数据库开发运行的要求,协调电信运营商在信创云上为不同角色用户划分了访问域,打通了多端用户网络,为经营企业开放了UDI追溯系统端口,实现数据对接、数据关联、解析回填、扫码复核、储存追溯、返库校码,引导经营企业上传医疗器械数据至信创云,打通了信创云与医疗专网的联通,协调试点医疗机构HIS系统厂商免费开发对接端口,对UDI赋码产品在院内流转形成全流程闭环管理。
据了解,目前,自治区确定的2家医疗器械生产企业、2家医疗器械经营企业完成了试点任务。中卫市11家二级以上医疗机构、37家经营企业已经通过UDI打通了生产、经营和使用各环节的应用渠道,全面完成了追溯体系建设,基本实现了UDI码、医保编码、计费编码、器械货位码的“多码映射”。
自治区及各市县卫健、医保、公共资源交易管理等部门有关负责同志;全区各市、县(区)及宁东市场监管局分管领导和相关科室负责人,全区部分三级医疗机构及相关企业负责人等共150余人参加会议。