平湖市局多举措加强药械化不良反应/事件监测培训

   2023-11-17 浙江省药监局huamei740
核心提示:为进一步提升药械化不良反应/事件监测培训师资队伍覆盖面,建立更加精准高效的监测人才培养机制,今年以来,平湖市局通过营造良
 为进一步提升药械化不良反应/事件监测培训师资队伍覆盖面,建立更加精准高效的监测人才培养机制,今年以来,平湖市局通过营造良好监测氛围、加强基础监测培训、提高一线监测能力等持续加强监测培训师资力量建设。

一是营造良好监测氛围。今年共有4名不同领域不同监测机构的师资培养对象,通过2次嘉兴市药械化不良反应师资培训集训考核,扩充到平湖市“师资库”培训队伍,进一步拓展了平湖药械化不良反应“师资库”,完善基层监测人才培养体系。持续壮大的师资力量,正向带动监测人才队伍,逐步形成比拼赶超的良好监测氛围,对新知识不断学习,对不良反应应报尽报。

二是加强基础监测培训。邀请专业老师为全市个体诊所分别开展药品和医疗器械不良反应监测线下培训,通过开展案例剖析、问题答疑、风险分析,解决个体诊所在不良反应信息收集、填报过程中碰到的实际问题,不断提升监测能力。组织开展《医疗器械注册人履行MDR义务能力》线上培训会,提升企业不良事件监测负责人及评价或填报人员处置和反馈其收到的不良事件监测报告能力。承办嘉兴市第二期药械化不良反应/事件监测警戒体系在基层医疗机构的建设与应用研讨会,邀请临床医学与药学资深专家进行专题授课,提高了监测人员对病例报告分析评价的能力以及医疗机构安全合理用械意识

三是提高一线监测能力。通过全方位多角度的导师授课,帮助一线监测人员多层次提升基础监测能力,不断提高药械化不良反应上报的数量与质量,保障公众用械安全。同时落实2名不良反应审核人员协同负责药械化不良反应报告指导和审核,促进报告审核效率及质量的双提升。截至目前,共审核上报药品不良反应913例,医疗器械不良事件378例,化妆品不良反应134例,分别为全年监测目标任务的107%、139%、147%。

 
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