念好“实”字诀,强化领导高位推进。制定下发《淮北市药品安全巩固提升行动实施方案》,成立主要负责人为组长的领导小组,并细分为七个工作组,制定工作清单,细化工作任务。专门召开全市药品安全巩固提升行动动员部署会议,就药品安全巩固提升行动工作进行全面安排部署。分管市长在第一期《淮北市药品安全巩固提升行动工作简报》对药品安全提升行动做了批示,要求扎实开展药品安全巩固提升行动,务求取得实效。按照例会制度,召开全市药品安全巩固提升行动调度会,推进淮北市药品安全巩固提升行动工作。领导小组与驻市市场监管局纪检组对药械经营使用单位协同交叉检查开展联合现场督查。主要负责人带队调研、指导三区一县药品安全巩固提升行动工作,统筹推进,落实“一把手”工程。
念好“深”字诀,协同联动防控风险。坚持纵向联动,省、市、县(区)三级联动,开展协同交叉检查、飞行检查,多形式强化药械化全周期监管;坚持横向联动,与卫健、公安、医保等部门信息共享,形成监管合力,紧盯疫苗、血液制品、集采中选品种、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点产品,以购销渠道等为重点环节和情形,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,综合运用检查核查、监督抽检、不良反应 (事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等手段,组织药品经营和使用、特殊药品、医疗美容药械、无菌和植入性医疗器械等各类专项行动,强化全过程监管。全市共检查药械经营使用单位2658家次,责令整改113家,审核网络销售备案药品零售企业323家,约谈网络销售药品零售连锁企业8家,发出责令整改通知书5份。
念好“严”字诀,案件查办提质增效。坚持案件查办全市“一盘棋”,加强案件查办统筹调度,加强信息交流共享,深化日常监管与稽查执法衔接,召开行刑衔接会议,多次案件汇商、召开府院对接会议。联合市卫健委、公安局联合查处一医疗美容机构非法购进使用九价HPV疫苗案。出具涉及“九价疫苗”、依托咪酯案件等认定意见4份,配合法院,禁止药品从业1人。全市共查办药械化案件236件(同比增长18.6%),移交公安2件,移送公安其他线索1件,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为。
念好“新”字诀,夯实基层监管基础。建立“四员”制度和社会监督员制度。印发《关于建立完善基层药品安全“四员”制度的实施意见》,建立基层药品安全“四员”制度,有效整合资源,完善乡镇(街道)和村(居)民委员会两级药品安全“四员”监管网络,发挥基层组织在药品安全工作中的协管作用;出台《淮北市市场监督管理局药品安全社会监督员制度(试行)》,聘任市人大代表、政协委员、新闻工作者、药学专家以及从事过药品监管工作的人员等作为药品安全社会监督员,深化拓展社会各界监督渠道。