内蒙古自治区药品检查中心以“三高三严”举措护航监管服务效能

   2023-11-22 内蒙古自治区huamei380
核心提示:自2021年建立质量管理体系以来,自治区药品检查中心通过内审+管审+外审的监督方式,持续改进质量管理体系。为进一步规范业务程序
 自2021年建立质量管理体系以来,自治区药品检查中心通过“内审+管审+外审”的监督方式,持续改进质量管理体系。为进一步规范业务程序,全面提升监管服务效能,近日中心通过高起点严部署、高要求严排查、高标准严落实三项举措,创新开展质量管理体系档案评查工作,实现早排查、早发现苗头性问题及风险隐患。

 

高起点严部署

自治区药品检查中心通过制定印发《质量管理体系档案评查工作方案》,细化档案评查范围、标准、步骤,并制定评查评分表9份。采取“领导班子+业务骨干”抽样检查的方式,随机抽查“两品一械”办结事项现场检查记录、检查报告、审评报告、记录文件等质量管理体系档案共计30余份。

 

高要求严排查

坚持以发现问题为导向,依照评分要求,紧紧围绕审评检查是否依法依规、工作流程是否明晰高效、报告记录是否准确规范,历时3天,发现共性问题15条。

 

高标准严落实

针对共性问题,组织召开评查小组总结会,通报问题清单,深刻剖析原因,建立整改台账,明确责任主体,逐一销号,确保整改见行见效。同时,加强内部监督成果运用,举一反三、自查自纠其他类似问题,增强质量管理体系建设的规范性、可控性和可操作性,切实提升药品检查质量。以更高效率、更精业务、更优服务为“两品一械”产业发展保驾护航。

 
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