拉维达韦(Ravidasvir,ASC16)是歌礼药业于2014年9月从Presidio 公司Licence in的一款针对丙肝NS5A靶点的泛基因型DAA药物,并于2017年获国家"重大新药创制"科技专项支持。
拉维达韦联合达诺瑞韦及利巴韦林(即RDV/DNV治疗方案)是一种全口服无干扰素的慢性丙肝治疗方案。已完成的II/III 期临床试验表明:12 周的 RDV/DNV 治疗方案的治愈率 (SVR12) 高达 99% ,而对于基线 NS5A 耐药突变的患者,RDV/DNV 治疗方案的治愈率 (SVR12) 达 100%。与目前主要治疗方案的治愈率约为60% (SVR24),且一个疗程为48至72周相比,拉维达韦具有明显优势,可谓是同类翘楚NS5A抑制剂。
2018年8月,拉维达韦的上市申请被CDE受理,随后"以重大专项"为由被纳入优先审评范围,如今拉维达韦完成行政审批,这意味着距离歌礼第二款丙肝药物获批又近一步。
除了拉维达韦,歌礼药业丙肝管线还有三个药物,即达诺瑞韦、ASC21和ASC18。