衢州市局提质增效抓实药品质量抽检工作

   2023-11-27 浙江药监局huamei160
核心提示:为进一步加强药品质量监管,规范药品市场秩序,充分发挥药品抽检工作在发现药品质量问题和风险防控方面的支撑作用,加大对假劣药
 为进一步加强药品质量监管,规范药品市场秩序,充分发挥药品抽检工作在发现药品质量问题和风险防控方面的支撑作用,加大对假劣药品的打击力度,确保群众用药安全有效,衢州市局积极强化抽样人员培训,加大抽样规范性及针对性,目前已全面完成抽检任务,发现不合格药品2批次。

多维覆盖强化管控源头性。全面落实多维度覆盖,对辖区基本情况进行全面分析,遵循广泛覆盖、不重不漏、问题导向的原则,科学制定药品抽样方案。通过省抽、市抽、快检等不同抽检模式,对县级以上医疗机构、药品批发企业、零售连锁总部的抽样覆盖率达到100%,对较大规范民营医疗机构抽样覆盖率达到50%,对乡镇销售使用单位(零售药店、个体诊所等)的抽检任务数量不少于10%,确保药品抽检实现城市、农村、城乡结合部等不同程度全域覆盖。

制度设计突出抽检针对性。坚持以问题为导向,开展风险系数大、使用频次高、群众关注度高的重点药品专项抽样,同时重点关注外省生产的国家集采中选品种、国家基本药物制剂品种、儿童用药、妇科用药、使用量大的医院制剂、疫情用药等品种,提高药品风险隐患防控,突出抽检的针对性和靶向性。此外,利用药品快检技术,与国家和省级重大活动相结合,切实做好应急保障药品质量筛查工作。

加强培训提高流程合规性。在开展抽检工作前,邀请专家对抽样和检样人员进行专业培训,通过解读抽检的法律法规、工作流程、注意事项、药品抽检计划等内容,演示讲解样品选取、记录填写、样品封存等程序,有效提升抽检人员业务及实操能力,确保抽样工作合法、合规、顺利进行。针对检验结果不符合标准规定的,严格按照法律法规程序要求,将不合格药品检验报告签发后2个工作日内将检验报告书寄被抽样单位省级市场监管局。

 
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