一是事前明确要点,开展集中培训。根据前期排摸,执法人员主要围绕是否使用未依法注册的药品,未依法备案、注册的医疗器械、化妆品;是否从非法渠道购进药品、医疗器械;是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,以及过期、禁用的药品和化妆品;是否按照规定贮存药品、医疗器械;是否建立药品、医疗器械进货查验记录制度,记录是否齐全、真实;药品、医疗器械、化妆品标识是否符合规定;是否自制化妆品;是否无证经营使用药品、医疗器械等方面进行检查。检查前,由市局科室对基层所检查人员进行集中培训,明确检查要点、检查分工。
二是事中分组检查,进行现场指导。科、队、所联合出动,分成两组对医疗美容机构进行详细检查,检查中发现一家医疗美容机构已经停止营业。针对此次检查,海宁市局针对索证不全,未能提供经销商资质材料;未按规定贮存药品、医疗器械,肉毒素等需冷藏的药品,储藏温度未达到要求等问题进行梳理,并现场对经营主体进行指导。检查过程中,检查人员对经营者进行相关法律法规的宣传讲解,发放自查重点,进行现场指导,要求经营者开展自查,落实主体责任。
三是事后开展约谈,确保整改闭环。对检查中发现的问题,要求企业进行限期整改,并对整改后情况,进行二次检查。对检查中发现问题较多较严重的企业,进行约谈。约谈中,详细的讲解各项法律要点,告知其如何履行主体责任,对其规范经营中存在的疑惑进行解答,转变其错误认知。截至目前,已进行集中约谈2次,覆盖全市8家医疗美容机构,督促问题解决3个,均已完成整改闭环。