一是坚持问题导向,强化风险排查处置。以舆情关注大品牌冠名的特殊化妆品、医用冷敷贴等为重点产品,加大网络销售监测力度,建立企业贴牌经营台账,深挖“网红”贴牌产品线上线下违法经营线索。集中排查治理化妆品“一号多用”违法行为,全省共检查企业16014家,清理违法产品5730件,责令整改企业669家,约谈企业593家,查处案件79起。
二是坚持审慎甄别,强化企业主体责任。制定《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》,开展药品委托生产专项检查,召开药品、医疗器械、化妆品企业落实主体责任约谈会,严肃合法贴牌与非法贴牌、“正牌药”与“贴牌药”的界限,对企业存在的问题、苗头性倾向及时提醒告诫、警示约谈。督促相关品牌企业建立供应商审查制度,完善现代物流配送,严守产品质量高压线,从根源上遏制“贴牌”乱象。
三是坚持严惩重处,强化高压震慑态势。通过日常监管和各类专项行动,加大网络销售监管力度,严厉打击违法违规行为。完成医疗器械网络抽检150批次、不合格17批次,化妆品网络抽检267批次、不合格13批次。重点针对无证生产、非法添加、虚假宣传等的“网红”贴牌产品,加大追踪和查处力度,依法查处违法贴牌产品的生产方与品牌方,曝光了一批典型案件,达到“查处一案、教育一片、治理一域”的效果。
四是坚持协同共治,强化企业品牌保护。结合药品安全巩固提升行动,建立部门联合工作机制,强化跨部门、跨区域、跨层级联合监督执法,强化相关知识产权保护,培育壮大和传承发展制药企业品牌,共同守护好安全底线。指导支持“仁和”“汇仁”等大品牌企业进一步建立“自研、自产、自销”机制,提高产品品质,加快产品创新。加强宣传引导,营造整治氛围,发挥示范作用,促进行业自律。我省在全国首次开展贴牌相关产品质量安全专项整治的做法获国家药监局肯定。
下一步,省药监局将继续巩固扩大专项整治成果,在隐患排查上再深入,在案件查办上再发力,在能力提升上再加强,在长效机制上再完善,深入推进药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线,不断优化药品监管政务环境,切实保障人民群众用药安全,助推医药产业高质量发展。(省局化妆品监管处供稿)