专项整治行动主要针对中药饮片零售企业、使用单位,以既往发现问题较多、曾被多次投诉举报和行政处罚的企业等为重点检查对象,以农村、城乡接合部为重点区域,全面排查、研判和管控风险。一查饮片来源,看购进饮片时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保饮片经营企业进货渠道的合法性;二查饮片质量,看饮片外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,对发现的可疑中药饮片实施监督抽检;三查贮藏条件,看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合饮片要求的日常管理;四查经营行为,检查是否存在销售非法加工、非法分装的中药饮片情况;检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片情况;检查是否为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等情况。加大中药饮片抽验力度,加强对信誉较差的供应商供应的品种、不合格率较高的品种和重点品种开展监督抽验,为中药饮片质量监管提供技术支撑。截至目前,共检查中药饮片、中药配方颗粒经营使用单位269家,责令限期整改10家,对未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的2家企业进行立案查处,罚没款10.5万元;完成中药饮片抽检19批次,经检验全部合格。
下一步,肃州区市场监督管理局将持续巩固深化中药饮片、中药配方颗粒专项整治行动成果,进一步强化日常监管,严惩重处违法违规行为,督促企业落实主体责任,及时消除药品安全风险,切实保障公众用药安全有效。