王嘉仡在讲话中指出,保障药品安全是技术问题、管理工作,也是道德问题、民心工程。无论是行业生产企业还是药品监管部门,都要坚持以人民为中心的发展思想,坚决守住药品质量安全底线,坚决维护人民群众用药安全和身体健康。他强调,本次培训是加强药品监管能力建设的一项重要举措,有利于提高全省医药行业管理水平,更好促进医药产业高质量发展。同时,药品GMP检查员责任重大、使命光荣,要提高政治站位,充分认识当前药品监管工作面临的新形势、新任务、新要求,着力提高药品风险识别、研判、交流及控制能力,并严格遵循从严监管、科学创新、法治高效、廉洁公正,努力保障公众用药的安全、有效、可及。
此次培训重点围绕药品共线生产质量风险管理、GMP指南《无菌分册》与欧盟无菌附录、清洁验证等内容,邀请国家药监局审核查验中心专家、国内资深药品GMP检查员以及国内知名药品生产企业的管理人员进行授课,并特邀国家局药品监管司就新发布的《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》进行解读,第一时间向企业传达国家药监局工作要求,指导企业依法依规生产,服务推动我省医药产业高质量发展。培训全程采取网络培训的形式进行授课,省药监局药品生产监管人员、全省药品GMP检查员及240余家药品上市许可持有人及药品生产企业参加培训,参训企业积极组织员工集中听课学习,累计在线观看人数2800余人次。
通过培训,全省药品GMP检查员及药品上市许可持有人、生产企业进一步理解和掌握了国家药品监管各项监管要求,充分吸收先进管理经验,药品GMP检查员业务能力和企业质量管理水平进一步提升。