省药监局领导高度重视此次药品监管质量管理体系认证工作,局长办公会专题研究质量管理体系认证审核计划。省药监局管理者代表张磊副局长全程参加认证审核活动,并对各处室迎接认证现场审核提出具体要求。方圆标志认证集团作为第三方认证审核机构,派遣审核组专家进驻省药监局,立足质量管理体系认证审核第一阶段、第二阶段重点,从药品监管法律法规文件体系、药品监管工作过程管理、监管工作持续改进、顾客满意度等方面,全面跟踪质量目标完成情况,现场查看各相关处室履行职能的有效性,圆满完成现场认证审核工作。经审核,药品监管质量管理体系已达到ISO9001质量管理体系标准要求,同时并明确指出质量管理体系需要改进的方向。
下一步,省药监局将以质量管理体系认证为新的起点,推深做实药品监管质量管理体系建设,严格落实质量管理体系年审、内部审核、管理评审及其整改活动,以建立健全处室具体执行文件为重点,不断完善质量管理手册、质量管理体系文件、处室具体执行文件为主要内容的三级文件体系,促进质量管理体系持续有效运行。