史派克公司 Spectranetics Corporation对一次性使用激光光纤导管主动召回

2023-12-06 国家药监局huamei1210

核心提示：　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于外包装盒标签上的产品型号错误的原因。生产商史派克公司 Spectranetics Corporation对

　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于外包装盒标签上的产品型号错误的原因。生产商史派克公司 Spectranetics Corporation对其生产的一次性使用激光光纤导管CLiRpath® Turbo & Turbo elite? Excimer Laser Ablation Catheters（国械注进20163012942）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月5日

飞利浦（中国）投资有限公司召回报告表.pdf

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