按照国家药监局《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》,指导组逐项进行实地查看和问询。对遇到的难点和问题现场给予解答,对工作上的不足提出改进意见。
下一步,省药监局将继续推行“服务+监管”模式,通过主动对接、靠前服务,对备案的药物临床试验机构全流程监管,督促依法开展临床试验,保证数据真实可靠,助力我国新药研发及成果转化。
按照国家药监局《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》,指导组逐项进行实地查看和问询。对遇到的难点和问题现场给予解答,对工作上的不足提出改进意见。
下一步,省药监局将继续推行“服务+监管”模式,通过主动对接、靠前服务,对备案的药物临床试验机构全流程监管,督促依法开展临床试验,保证数据真实可靠,助力我国新药研发及成果转化。
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