本次培训邀请了医疗器械质量管理领域的资深讲师进行授课，以ISO9001:2015在医疗器械技术审评过程中的应用为主题，内容包括现代管理学最新的理念精华——ISO9000族标准简介、七项质量管理原则、ISO9000标准中的基本概念、ISO9001:2015标准改版重点内容等，课程内容与中心质量管理体系运行实际相结合，对ISO9001:2015标准条款进行了详细的讲解，对内部审核方法与技巧也进行了介绍。课程的最后安排了研讨环节，参训人员与讲师进行了充分交流。参训人员一致表示本次培训课程内容深入浅出，贴近中心质量管理实际。
本次培训采取现场培训的方式，共计约63人参与培训。器审中心各部门、医疗器械技术审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心相关人员参加培训。
