12月13日,上海市药品监管局组织召开2023年疫苗跨部门管理协调机制联席会议,推进《上海市疫苗跨部门管理协调机制工作制度》落实,持续强化协调机制高效运行。局党组成员、副局长张清出席会议并讲话。市卫健委、市疾控局、市发改委、市科委、市经信委、市市场监管局、市公安局、市疾控中心相关负责同志参加会议。
会上,市药品监管局通报了2023年全市疫苗生产流通环节监管总体情况、疫苗批签发情况及风险监测评价情况。市疾控局通报了本市疫苗接种情况及疑似预防接种异常反应(AEFI)监测报告情况。协调机制各成员单位结合疫苗管理相关工作分别进行交流发言。通过协调机制,强化了部门间信息互通,增进了加强疫苗监管的共识。
张清表示,疫苗质量安全事关人民群众身体健康和生命安全,要坚持安全第一、全程管控、科学监管、依法治理,不断健全疫苗管理长效机制,坚决守住疫苗质量安全底线。她提出,各单位要严格落实“四个最严”要求,全面加强疫苗生产质量监管,综合运用日常检查、专项检查、派驻检查等方式,监督疫苗上市许可持有人严格按照GMP要求和经核准的生产工艺、质量标准组织生产,落实企业主体责任;要持续加强疫苗流通渠道管控、全程冷链控制、疫苗追溯信息监管,确保疫苗储运全程符合冷链控制要求,确保疫苗生产、流通和预防接种全过程最小包装单位可追溯、可核查;要加强疫苗批签发管理和风险监测,强化疫苗AEFI监测报告和分析评估。她强调,各成员单位要继续按照职责分工各尽其职、各负其责,充分发挥协调机制作用,加强跨部门的信息通报、协同联动和工作会商,形成强大监管合力,更好保障本市疫苗质量安全、推动产业高质量发展。