会上，山西省局医疗器械监管处就《医疗器械生产监督管理办法》进行宣讲解读，第二检查分局通报了2023年医疗器械生产企业监管总体情况并结合日常监管、监督抽样、核查后处置等方面情况进行了风险隐患梳理及原因综合研判，提出针对性防范措施及工作建议。企业代表就严格落实生产主体责任作了表态发言。
会议要求，企业要切实履行风险防控主体责任，对风险隐患进行全方位自查，保障医疗器械全生命周期质量安全。要敬畏法律，决不能因为眼前利益而牺牲长远利益，决不能因为疏忽大意而不执行管理规范。要加强培训，督促各岗位人员发挥应有作用，切实保证质量管理体系正常运行。
会议强调，各医疗器械生产企业要牢记主体责任，把质量安全放在首位，牢固树立没有质量就没有安全的管理理念，严守底线；要严格执行医疗器械生产质量管理规范，必须按规范组织生产，做到守法合规生产，不越红线；要加大研发力度，不断上市前沿医疗器械产品，促进产业高质量发展，追求高线。会议还对下一步医疗器械监管工作进行了安排部署。（王军生）
