苏州市市场监管局扎实推进牙膏备案工作

   2023-12-18 江苏省药监局huamei140
核心提示:牙膏既是日用消费品,更是与人民群众健康密切相关的产品。苏州是牙膏生产大市,苏州市市场监管局作为省药监局国产牙膏简化备案攻
 牙膏既是日用消费品,更是与人民群众健康密切相关的产品。苏州是牙膏生产大市,苏州市市场监管局作为省药监局国产牙膏简化备案攻坚小组主要成员单位,根据国家药监局和省药监局统一部署,强化法规宣贯,做实指导服务,推进简化备案,为保障牙膏质量安全、促进行业高质量发展提供了有力支撑。

一、全程参与法规起草

全程参与国家药监局组织的《牙膏备案资料管理规定》《牙膏已使用原料目录》等法规文件的起草,参与省药监局牙膏备案及监管政策研究课题并起草《江苏省牙膏用户资料审查要点》《牙膏备案审查要点》等,相关工作获得了国家药监局和省药监局的充分肯定。

二、全面强化法规宣贯

省药监局《关于对已上市国产牙膏产品实施简化备案管理措施的公告》发布后,第一时间针对苏州市牙膏备案人、生产企业组织开展业务培训,明确牙膏简化备案范围、备案程序、资料要求等,并对标签、功效、儿童牙膏标注等各方关注的信息做了详尽说明,受到牙膏备案人、生产企业的一致好评。

三、全心指导企业申报

与省药监局审评中心联合选派骨干人员,组成牙膏简化备案工作指导组,赴牙膏备案人及生产企业开展上门指导服务。例如,针对昆山企业对牙膏监管法规理解不透彻、申报系统不熟悉等问题,现场一次性解决申报疑难问题30余项,为相关人员现场讲解《牙膏监督管理条例》等法规,指导企业做好产品功效宣称、安全评估等相关工作。

四、全力推进备案工作

为做好苏州地区简化备案资料整理和技术核查工作,苏州市市场监管局设立工作专班,建立牙膏企业交流群,公布业务咨询电话,积极回应企业诉求,帮助企业答疑解惑。截至11月30日,苏州市已完成牙膏简化备案用户审核22个,牙膏简化备案产品486件,产品数量约占全省35%。

 
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