近期国内阻塞性气管疾病用药领域轮番迎来好消息：上周五健康元的吸入用布地奈德混悬液、扬子江的孟鲁司特钠咀嚼片获批上市，7月30日北京福元医药（原北京万生药业）的孟鲁司特钠咀嚼片也获批了，三个新品均按新分类视同过评。至此，2020年以来共有16个阻塞性气管疾病新品获批，其中国产新品占15个。第三轮国家集采已进入企业申报阶段，孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒入选，进口与国产品牌价格战即将展开。
2020年16个新品已获批，吸入剂占6个
吸烟、二手烟、环境颗粒物、臭氧污染、固体燃料造成的室内空气污染等风险因素不断影响着人类的健康，全球哮喘及慢阻肺等阻塞性气管疾病的发病率逐年增高，数据显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，40岁及以上人群慢阻肺患病率达13.6%。相关领域的药品市场规模逐年攀升，同时大批国内药企也紧盯着市场，积极参与新品研发。
2020年至今共有21个阻塞性气管疾病用药相关批文获批，其中包括了1个进口批文，20个国产批文涉及15个产品（按产品名+企业算），这16个新品中吸入剂占6个。
2020年5月14日，阿斯利康的格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂获批进口，用于治疗慢性阻塞性肺病。格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂是第一个通过压力定量吸入气雾剂给药的长效双组分支气管扩张剂，也是第一个采用阿斯利康Co-Suspension技术的产品，该技术支持通过气雾剂递送多组分药物。该产品的全球销售额正处于逐步上涨期，2019年为4200万美元。
吸入用布地奈德混悬液也是阿斯利康的重磅产品，适应症为治疗支气管哮喘。2020年2月正大天晴药业集团的4类仿制获批上市并视同过评，成为该产品国内首仿，7月健康元子公司深圳太太药业的4类仿制也获批上市并视同过评，成为国内第二家，阿斯利康独占中国公立医疗机构终端77亿市场的局面终于被打破。
阿斯利康的硫酸特布他林雾化吸入用溶液自2003年进入中国后独占市场，在中国公立医疗机构终端也是超10亿产品。2020年4月，四川美大康华康药业的6类仿制获批上市，成为国内首仿，该产品临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
270亿市场外用占比超过六成，进口品牌霸屏时代何时结束？
2019年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病用药内服品牌中，默沙东的孟鲁司特系列占领了绝对的高地，三大产品合计接近19亿元。第一轮国家集采时，孟鲁司特钠片入选，4+7试点由杭州民生滨江制药中标（3.88元/片），随后联盟扩围阶段，默沙东同样降价至3.88元/片，与杭州民生滨江制药（3.79元/片）分享市场。受降价影响，默沙东的孟鲁司特钠片销售下滑14%，杭州民生滨江制药的孟鲁司特钠片则直接挤进内服品牌TOP7。第三轮国家集采如箭在弦，孟鲁司特钠咀嚼片（4mg、5mg）、孟鲁司特钠颗粒（0.5g:4mg）均已入选，默沙东要面对的强劲对手包括了石药欧意、齐鲁、扬子江等8家国内明星药企，此番价格战可见相当惨烈。
