湖北省局走访帮扶东湖高新区医疗器械企业

   2023-12-18 湖北省药监局huamei1260
核心提示:12月14日,湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌带队到东湖高新区,走访中科科理光电技术有限公司和华中科技大学质子放疗装备研究
 1214日,湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌带队到东湖高新区,走访中科科理光电技术有限公司和华中科技大学质子放疗装备研究中心,深入了解企业及重大项目建设运行情况,对医疗器械注册申报过程中遇到的问题进行现场答疑。

省药监局与生物城已共同组织期医疗器械企业实地调研活动,旨在搭建省药监局与生物城医疗器械企业的沟通平台,全面掌握企业发展需求,及时解决企业在产品研发、注册申报和生产经营管理过程中遇到的难题,助推医疗器械产业高质量发展。

在武汉中科科理光电技术有限公司,贡勇斌和省局医疗器械化妆品监管处、审评中心、器检院的同志详细了解了企业在射频领域的技术创新、成果培育及全系列产品转化情况,并就产品分类界定、创新医疗器械特别审查申报、注册证延续办理、设备送检测试等问题进行现场答疑。贡勇斌表示,省局将继续发扬“店小二”精神,及时帮助企业解决创新研究、产品研发、注册申报、检验检测等方面存在的困难和问题。

在华中科技大学质子放疗装备研究中心,贡勇斌一行详细了解了质子放疗装备系统安装情况及项目研发进展,并就项目负责人提出的创新医疗器械特别审查申报、产品注册主体等问题现场研究指导。贡勇斌表示,掌握质子放疗自主研发能力具有重大意义;省局下一步要加强项目跟踪服务,适时邀请国家药监局有关领导和专家到项目现场指导;同时,希望质子放疗装备研究中心加速建设,注重产品质量争取早日获批上市,服务人类健康

省药监局医疗器械化妆品监管处二级调研员傅彦、省药监局审评中心及省器检院,生物城产业发展处有关人员参加调研。

(信息来源:医疗器械化妆品监管处)

 
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