通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉事产品在Workflow Manager(工作流管理器)和Universal Viewer(通用查看器)可能无法关闭上一检查数据的问题。生产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其生产的影像归档及传输软件(国械注进20182701756)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年12月20日
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司召回报表.pdf