为进一步扩大药品产能,满足患者用药需求,该企业申请将某品种转移至同一集团下另一企业生产。因前期已将原生产场地的部分生产设备转移至受托生产企业,亟需加快审评审批进程。在获悉相关情况后,南京检查分局、审评核查南京分中心迅速行动,安排人员现场对企业申报材料进行辅导。在完成现场核查后,第一时间指导企业整改到位,全程帮扶提速进程,解决企业燃眉之急。
下一步,南京检查分局与审评核查南京分中心共同持续优化服务工作机制,着力解决企业发展过程中遇到的痛点、难点问题,进一步深化“面对面”对接服务,全力推动南京市生物医药产业高质量发展。