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近日，审评核查无锡分中心通过江苏省药品智慧监管综合平台（智慧审核查验平台）接收到科笛生物医药（无锡）有限公司申请A类药品生产许可证核发检查申请，在接收到申请材料后审评核查无锡分中心快速响应组织开展检查，高效高质完成相关工作。此次科笛生物医药（无锡）有限公司提交的申请属于省药监局二类赋权分中心的药品核查事项，是审评核查无锡分中心独立承办的首个二类赋权药品核查业务。 无锡检查分局、审评核查无锡分中心高度重视此次核查任务。在企业申报前，无锡检查分局、审评核查无锡分中心凝聚专业力量，服务前置纾困解难对科笛（无锡）进行了现场调研并给予有效指导。收到企业申请后，审评核查无锡分中心立即组织专人经办，与无锡检查分局讨论沟通，确定检查方案，明确重点核查内容等。检查结束后，审评核查无锡分中心及时对检查情况进行了综合评定并上报省药监局，顺利完成首个二类赋权药品核查业务，在时间上压缩了58%。 下一步，无锡检查分局、审评核查无锡分中心将凝心聚力，坚持“四个最严”，把握好“服务地方产业发展”与“严格审评审批”的关系，严格按照全省药品监管工作部署及省药监局对审评核查无锡分中心的赋权工作要求，“标准不降、质量不减”地展开工作，增速提效，持续为生物医药企业提供优质服务，助推全市生物医药产业高质量发展。 |
