美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对混合闭环胰岛素输注系统主动召回

2023-12-29 国家药监局huamei420

核心提示：　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于美国市场销售的序列号为NG3105252H和NG3401062H的两台胰岛素泵，患者无法将泵数据上传

　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于美国市场销售的序列号为NG3105252H和NG3401062H的两台胰岛素泵，患者无法将泵数据上传到 Carelink软件的原因。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对其生产的混合闭环胰岛素输注系统（国械注进20233140061）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月28日

美敦力（上海）管理有限公司召回报表.pdf

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