一是强化制度创新，引导行业规范发展。与宁波市局、舟山市局、岱山县局协作开发医用氧数字化追溯系统，截至12月25日，已累计生成医用氧灌装记录66条、销售记录86条，通过“一码管终身，一站管数据，一仓知全貌”，实现医用氧产品全程可追溯，风险可预警，监管可协同。面对点多量大基础薄弱的化妆品经营领域，制定了《北仑区美容美发机构日常检查表》，并创新引入第三方力量，对全区200家美容美发店开展两轮质量提升工程，通过现场指导、风险评估、总体提升，进一步压实企业主体责任。
二是强化协同联动，合力构建共治格局。首次联合区人社局开展医疗器械经营企业“双随机”检查，通过“互联网+监管”平台随机抽取18家医疗器械经营企业，对医疗器械质量管理、关键岗位人员等重点内容开展联合检查。先后联合区卫健局、区医保局开展医疗美容机构、种植牙专项检查。截至12月25日，联合行动共出动执法人员70余人次。通过深入实施药品安全协管员制度，推进药品监管网络向乡镇、农村延伸，充分发挥药品协管员在隐患排查、信息报告、宣传教育、协助执法等方面的作用，夯实基层药品监管基础，形成药品安全群防共治格局。
三是强化执法办案，坚持落实“四个最严”。以风险防控为主线，结合药械化抽检、监测工作，深入推进药品网络销售、医疗器械质量安全、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。积极拓展案源渠道，深化对疑难案件定性和后续查办工作的协同力度。加大对无证经营医疗器械、非法渠道采购药品、化妆品“一号多用”等违法违规行为的核查处置力度，认真贯彻执行“四个最严”要求。截至12月25日，已累计办理各类药械化案件60件。
四是强化能力建设，全面提升监管效能。加强智慧监管，逐步提高药品非现场监管能力。开展零售“黑匣子”提质扩面，全区382家零售药店接入药品流通企业“黑匣子”工程，药品生产企业预警处置率高达99.6%。试点推进药械化风险闭环系统，已累计下发整改任务113份，对374条缺陷问题进行了闭环处置，实现了检查问题一键流转、企业整改线上提交、风险处置及时闭环。持续加强队伍建设，聚焦监管重点、难点和基层所监管能力薄弱环节，探索专题培训、一对一带教、现场实训、网上自学等多种方式，着力提升监管队伍专业性。今年以来累计开展专题培训5场次，一对一带教10场次。
下一步，北仑区局将继续聚焦突出问题和薄弱环节，有效排查化解药品安全风险隐患，守底线保安全、追高线促发展，持续推动巩固提升行动走深走实，切实保障人民群众用药安全。
