芜湖市市场监管局“五个精准”推动药品安全巩固提升行动走深走实

   2023-12-29 安徽省药监局huamei270
核心提示:药品安全巩固提升行动开展以来,芜湖市市场监管局紧扣防范风险、查办案件、提升能力三条主线,聚焦突出问题,强化五个精准,有效
 药品安全巩固提升行动开展以来,芜湖市市场监管局紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,聚焦突出问题,强化“五个精准”,有效排查和化解药品安全风险隐患,推动各项任务落地见效。

精准调度,有力有序推进。对标上级要求,制定工作方案,组建“一办七组”工作专班,聚焦“药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、网售药械监管、案件查办、监管支撑保障能力”六大重点任务,细化分解27项具体工作任务,分条线细化工作要点,并以项目化清单化方式推进各项重点任务,逐项明确工作职责、目标任务、方式方法等,把任务量化到岗、具体到事、细化到点。坚持逐月调度工作进程,狠抓进度进展、问题处置、节点把关,确保跟得上、调得动、落得实。

精准评估,分级分层管理。综合考量医疗器械经营主体质量管理水平、经营规模、人员资质、信用状况等8类因素,结合以往既往检查情况,将全市2640家医疗器械经营企业风险程度从高到低依次划分为A、B、C、D四个等级,分级建立监管档案,分类签订安全责任书,对风险程度不同的企业,强化精准分类施策,对高风险的经营主体全面跟踪提级监管,对低风险的经营主体不打扰、少打扰,实现监管资源的科学配置和有效利用。

精准培育,按需按职供给。按照“缺什么补什么”原则,围绕药械监管执法过程中存在的重点、难点问题,结合法律法规要求,从检查流程、处置措施、具体案例等方面进行总结归纳,印制《药品监管行政执法案例指导办法》《医疗器械分级分层检查指南电子书》等指导文件,下发基层一线监管工作人员,让基层干部能查会管。以不同岗位“需求”为导向,科学设置培训课程,按需提供稽查执法、抽查监测、日常监管、案件移送等方面培训,做到因岗施教、因需施教。

精准洞察,实时实景监测。建立芜湖市执业药师在线考勤系统,以信息技术为支撑,集成实时感知、数据分析、监测预警等功能模块,方便监管人员在第一时间,对任何一家药店的执业药师在岗履职情况做出准确判断,实现了监管行为精准到店、精准到人。建立不合格化妆品实时动态排查机制,依托化妆品经营企业库、进货查验台账库、不合格化妆品库三个数据库,建立不合格品信息实时更新、进货台账线上巡查、台账信息实时比对等工作机制,确保风险及时发现、及时报告、及时处置。

精准触达,到边到角筑网。有效延伸监管触角,在湾沚区试点药品“四员”制度,构筑覆盖镇村的“四员”协管体系。建立健全四员管理制度,明确“四员”主要职能,要求所有队员最大程度上门入户,精准摸排可疑药品,为监管执法提供扎实底数。今年以来,全区四员共走访437户次,查询932批次,提供可疑线索27条,其中包括“7.27”特大生产销售假药案的案源线索。目前,芜湖市市场监管局已出台“四员”制度建设实施意见,并通过调度推动、经验推介等措施,将该项制度向全市推广。

 
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