近日，山东省药监局一分局顺利完成了2020年医疗器械监督抽样工作任务。
一是突出重点企业和重点产品，增强针对性和靶向性。5月10日一分局正式开展工作后专题部署抽检工任务，明确专人负责，将本年度抽检工作列为阶段性重点工作。根据器械处下达的抽检计划及摸底调查情况，分局明确抽检的重点企业和重点产品，提高抽检的针对性和靶向性，提高问题发现率。
二是坚持抽样与监督检查相结合，提高监督抽检效能。针对此次抽验工作涉及企业多、品种广、时间紧、任务急、标准高、要求严的实际，监管人员将抽检工作与医疗器械日常监管、专项整治、体系考核等工作相结合，同部署，同推进，提高抽检效能。
三是强化业务培训，确保抽样行为合法规范。一分局针对工作人员对抽样时间紧、任务重、业务不熟的实际，组织业务骨干对抽检人员研读相关文件，详细列出抽样注意的问题和解决办法，以老带新手把手培训抽检业务，确保抽样行为合法规范。
截止目前，一分局共抽检医疗器械产品58批次，涉及36家企业，已全部送至国家及省医疗器械检验中心检验。
