截至2022年底，全国60岁及以上老年人达到2.8亿，占总人口的19.8%。参与此次改革试点，不仅是我省贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》的重要举措，更是涉及千家万户的民心工程，对有效解决现阶段部分药品说明书“看不清”问题，进一步满足老年人、残疾人等特殊群体用药需求，促进合理用药，提高我省企业和品种美誉度具有重要意义。江西是全国8个试点省份之一，这21家企业与其他7个省份试点企业均是率先在全国的积极参与者。
省局高度重视此次改革试点工作，在国家药监局召开试点省份研讨会后的第2日即制定印发了我省改革试点工作方案，明确了工作内容及程序、试点说明书备案流程和各方职责分工；第3个工作日即召开企业动员部署会，对试点政策进行了解读，组织持有人企业及省局相关部门、单位对相关工作及技术要求进行研究和讨论。目前，省局正在加紧推进适老化说明书电子信息系统的建设，省局各部门、各设区市局和试点企业正在按照工作方案要求稳步开展和积极推进改革相关工作。下一步，试点企业将严格按照《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》等修订试点品种说明书，在6个月内提交备案申请，并向市场提供相应适老化及无障碍版本药品说明书；省局和各相关设区市市场局也将按照国家药监局部署要求做好首批试点品种说明书备案及实施工作，同时鼓励持有人结合企业实际开展药品说明书语音播报服务、盲文信息研究，确保我省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作扎实推进、示范有力，助力改革早出成果，惠及民生。(省局药品注册处供稿）
