河南省药品监督管理局 关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2023年第105号) 2023年第105号

   2023-12-29 河南省药监局huamei5010
核心提示: 按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫
  按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业长春生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司、康希诺生物股份公司、长春祈健生物制品有限公司、浙江天元生物药业有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。

 

  2023年12月25日

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种

被委托

企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新技术开发区创新路1616号(生产经营地:长春市高新技术开发区超然街285号)

1.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20210014;剂型:注射剂(冻干);规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20070015;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5ug。

3.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20040058;剂 285号) 型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素 应为15ug。

4.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20200003; 剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量 为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血 凝素应为15ug。

5.药品通用名称:森林脑炎灭活疫苗;批准文号:国药准字S20040055;剂 型:注射剂;规格:每瓶1.0ml每1次人用剂量为1.0ml。

中集冷云(北京)供应链管理有限公司

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工场1号厂房2层202

——

河南省区域内干线运输

2025年01月31日

华润河南医药有限公司

郑州经济技术开发区航海东路1639

郑州经济开发区航海东路1639

河南省区域内储存和区域配送

024年12月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

1.药品通用名称:水痘减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20000016;剂型:注射剂(冻干制剂);规格:复溶后每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。包装:西林瓶、预充。

2.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20070026;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。包装:西林瓶、预充。

3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20210007;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。

4.药品通用名称:皮内注射用卡介苗;批准文号:国药准字S20013038;剂型:注射剂(冻干);规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。

5.药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗;批准文号:国药准字S10840001;剂型:注射剂(冻干制剂);规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

河南大润生物药业有限公司

郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1-3层

郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1层、2层201室、202室

河南省区域储存、区域配送

2024年12月31日

康希诺生物股份公司

天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420

1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体);药品批准文号:国药准字S20210018);剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10ug,C群结合多糖10ug。

2.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体);药品批准文号:国药准字S20210054;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10ug,含Y群、W135群结合多糖各5ug。

 

上药康德乐(上海)医药有限公司

上海市松江区九亭镇伴亭路418号

上海市松江区九亭镇伴亭路418号

干线运输至河南省各县(市、区)疾病预防控制机构

2024年12月31日

天津予联达冷链包装技术有限公司

天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库

天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库

干线运输至河南省各县(市、区)疾病预防控制机构

2024年12月31日

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20000051;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号;郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

2024年12月31日

浙江天元生物药业有限公司

浙江省杭州市余杭经济开发区天荷路56号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20063138;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3周岁儿童),含各型流感病毒株血凝素为7.5μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20030072;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15μg。

3.药品通用名称: ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;

批准文号:国药准字S20070024;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号,郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

2025年12月31日

浙江天元生物药业有限公司

浙江省杭州市余杭经济开发区天荷路56号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20063138;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3周岁儿童),含各型流感病毒株血凝素为7.5μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20030072;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15μg。

3.药品通用名称: ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;

批准文号:国药准字S20070024;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

北京华欣供应链管理有限公司

北京市丰台区榴乡路88号院10号楼3层301-18室

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干线运输至国药控股河南股份有限公司或河南省县级疾病预防控制中心

2024年12月31日

甘肃康恩必成生物技术有限公司

甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层

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干线运输至国药控股河南股份有限公司或河南省县级疾病预防控制中心

2024年12月31日

 

 
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