岁序更替，华章日新。值此辞旧迎新之际，我谨代表山西省药监局党组，向全省药品监管系统广大干部职工及家属们，向一直以来关心支持我省药品监管事业发展的各级领导和各界朋友们，致以诚挚的新年问候和美好的新年祝福！
回望过去的2023年，全省药品监管系统始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，认真落实省委、省政府决策部署和国家药监局工作要求，建机制、夯基础，提能力、促发展，以实效实绩开创药品监管工作新局面，各项工作都取得了显著的成效与可喜的进步。
这是奋勇担当的一年，有四季不变的坚守，更有重于泰山的责任！我们深入推进药品安全党政同责省市县一体化，持续健全完善药品安全责任体系。报请省委办公厅、省政府办公厅出台《关于落实药品安全党政同责的意见》，建立市县药品监管能力标准化建设目标评价体系，我省11个市、近50%的县区建立了药品安全党政同责机制，推动形成一体落实部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任的良好格局。我们强化工作统筹调度，完善药品监管体制机制，省局制定医疗器械、化妆品分级分类监管办法等49项制度措施，市县针对性制定药品流通领域监督检查等工作机制，形成全省上下协调、运转高效、执行有力的药品监管责任体系。
这是安全守护的一年，有风雨无阻的监管，更有坚如磐石的信念！我们全面落实“四个最严”要求，深入开展药品安全巩固提升行动。围绕“防范风险、查办案件、提升能力”主线，运用“四个清单”工作机制，有针对性地开展风险隐患排查，严厉打击违法违规行为，药品安全形势持续稳中向好。创新采用“穿透式”检查方法，发现缺陷率提高50.4%，不通过率提高63.1%，现场检查的突击性、靶向性、实效性全面增强。我们保持“时时放心不下”的责任感，开展药品安全状况评估，组织风险会商研判，开展“五大专项行动”，不断强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管，把药品安全隐患化解在萌芽状态，全方位筑牢药品安全底线。
这是突飞猛进的一年，有日新月异的成长，更有俯身耕耘的沉淀！我们全面加强药品监管能力建设，不断提升药品安全治理能力现代化水平。高标准推进智慧监管项目，着力构建覆盖药品监管领域的一体化业务“大系统”，推动信息化成为引领药品监管现代化的强劲动力。建立省级药物警戒分析和评价专家库，搭建药品安全风险监测平台数据库，持续推进我省疫苗批签发实验室建设，服务监管的技术支撑作用更加显现。加快“两品一械”检查员和执法骨干库建设，制定管理办法，开展全省“办案标兵”“检查标兵”遴选，有效激励广大监管人员担当作为、干事创业。
这是蓬勃发展的一年，有分秒必争的突破，更有守正出新的变革！我们多措并举释放政策红利，服务促进医药产业高质量发展。持续深化审评审批制度改革，建立“提前介入”“研审联动”等工作机制，加强对企业的技术指导和服务，今年共有32个品规通过或视同通过一致性评价。出台《进一步优化营商环境鼓励创新促进医药产业高质量发展的若干措施》等“131”系列政策措施，吸引3家外省企业在我省设立分公司，12家企业与我省企业签署了合作协议。协调推动国家药监局出台《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准，推动我省17家医疗器械生产企业成立“山西省重组胶原蛋白产业联盟”，鼓励促进医药产业创新发展、提档升级，助力中医药强省建设，营造医药产业高质量发展良好环境。
这是风清气正的一年，有永远在路上的执着，更有矢志不渝的信仰！我们扎实深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，纵深推进全面从严治党。全省各级药监部门把主题教育同中心工作统筹起来，坚持学用结合、以学促干，注重解决实际问题，扎实推动主题教育走深走实、惠及民生。出台《关于做好慢性病长期处方使用管理工作的通知》，为我省470万老年慢性病患者用药提供便利。开展药品说明书适老化改革试点，解决老年患者药品说明书“看不清”问题。我们以抓铁有痕、踏石留印的作风，着力推进党风廉政建设和反腐败工作，持续深化不敢腐、不能腐、不想腐一体推进，全力抓好药品质量安全和监管队伍廉政安全“两个安全”，为药品监管事业高质量发展提供了坚强政治保障和组织保障。
悠悠民生，健康最大。实施健康中国战略，增进人民健康福祉，是党对人民至上、生命至上的执政为民理念的生动体现。药品安全关系民生、连着民心，关乎经济社会大局稳定，是全社会高度关注的大事，是须臾不可放松的大事，是必须全力以赴的大事。迈步新时代药品监管工作新征程，我们要心怀“国之大者”，全面落实“四个最严”要求，不断激发锐意创新的勇气、敢为人先的锐气、蓬勃向上的朝气，统筹药品领域高水平安全与医药产业高质量发展，健全完善监管体系，强化风险排查治理，筑牢药品安全底线，提升药品监管能力，切实保障人民群众用药安全。
征程万里风正劲，重任千钧再奋蹄。2024年是新中国成立75周年，是实施“十四五”规划的关键一年，我们将深入学习贯彻习近平总书记对山西工作的重要讲话重要指示精神和习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，全面落实省委十二届七次全会暨省委经济工作会议精神，认真落实全国药品监管工作会议部署要求，坚持人民至上、生命至上，以高效能监管推动药品安全与高质量发展再上新台阶，在接续奋斗中交出无愧于时代、无愧于人民、无愧于历史的山西药品监管崭新答卷。
2024，愿我们栉风沐雨、初心如磐；
2024，让我们携手奋进、共谱新篇！
祝大家新年快乐，万事如意，幸福安康！
山西省药品监督管理局党组书记、局长
贠亚明
2023年12月31日
