一是建立品种与企业“双台账”。第一时间建立抗病毒、抗菌、退热、止咳等药品品种和生产企业监管工作台账,进一步明确工作目标,为强化呼吸道感染性疾病防治用药生产监管奠定基础。
二是推进日常与专项“双检查”。科学谋划、明确重点,在做好日常检查的同时,统筹开展防治用药专项检查,尤其是对于增加生产规模、变更原辅料供应商的企业,严格做好变更管理风险控制。对涉及委托生产和出口销售的药品,针对性采取措施,压实主体责任,强化全过程质量管理。
三是强化抽检与监测“双措施”。充分利用监督抽检的利剑作用,加大相关疾病防治用药的监督抽检力度,严防问题产品流入市场。同时督促企业加强相关药品不良反应监测和应急处置工作,及时发现异常信号,彻底消除风险隐患。
截至目前,五分局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企业7家,抽样送检药品15批次。下一步,五分局将进一步强化措施,加大监管力度,确保专项检查取得实效。