按照国家药监局的统一部署,2023年,我局组织在全省范围内开展了为期一年的医疗器械质量安全专项整治,取得阶段性明显成效,全年未发生医疗器械质量安全事故,守牢了医疗器械质量安全底线,医疗器械质量安全监管态势稳中向好,获得省政府领导充分肯定。
一年来,全省以疫情防控、集中带量采购以及特定人群密切相关的医疗器械等产品为重点品种、无菌植入类和委托生产企业等为重点企业、网络销售等为重点环节、医疗美容使用等为重点领域,确定十二项专项整治重点,从执法办案、质量抽检、不良事件监测、投诉举报处置、业务培训、风险会商、督导调研、飞行检查、工作宣传、考核评价等十个方面制定措施、明晰责任,抓实抓细专项整治工作。全年共检查医疗器械生产企业53家次,经营企业14348家次,使用单位7878家次,查处医疗器械违法案件844件,货值金额609.03万元,没收违法所得47.84万元,罚款1203.81万元,取缔无证经营7户,捣毁制假售假窝点1处,移送司法机关案件2件,处罚到人1件3人。
2023年我省还针对老年人常用的血压计、血糖仪、助听器和青少年常用的软硬性角膜接触镜、治疗近视等眼部疾病医疗器械开展了为期三个月的“护老助苗”专项整治行动,共检查生产企业2家次,经营使用单位7434家次;查处违法违规案件6件,罚没款11.5万余元。
2023年,全省药监系统勠力同心,奋楫笃行,医疗器械质量安全专项整治工作成效明显,其中贵阳市、遵义市、安顺市、六盘水市、黔南州、黔东南、黔西南州等7个市(州)市场监管局专项整治工作组织有力,监管成绩突出,获得当地政府领导肯定性批示。