为全面贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),1月16日,省药监局组织省、市、县三级药品监管部门和基层监管所医疗器械监管人员及医疗器械经营企业质量管理人员共21360余人,参加了由国家药监局医疗器械监管司、中国健康传媒集团联合主办的《规范》线上宣贯培训活动。
本次宣贯培训采取网络视频直播方式进行。国家药监局医疗器械监管司司长王者雄结合我国医疗器械经营行业发展状况,介绍了《规范》修订背景和总体情况,就做好《规范》贯彻实施工作提出具体要求。医疗器械监管司二处处长杨志强逐条解读了《规范》重点内容,分析了新模式和新业态的质量管理要求,分享了医疗器械经营环节常见违法违规行为警示案例。
通过培训,监管人员和企业质量管理人员对《规范》的理解和认识进一步加深,法规意识、责任意识进一步增强,为推动《规范》实施奠定了良好基础。